Regulasi Baru untuk Pengelolaan Vaksinasi dan Penanganan Kejadian Buruk

Cakra Media - Manajemen target vaksinasi

Menurut draf tersebut, informasi untuk mengelola penerima vaksinasi meliputi: nama lengkap, tanggal lahir, dan alamat tetap penerima; nama ayah atau ibu atau wali dalam kasus anak yang divaksinasi; riwayat vaksinasi, dan riwayat medis yang berkaitan dengan indikasi vaksinasi.

Komite Rakyat komune, kelurahan, atau wilayah administratif khusus bertanggung jawab untuk mengarahkan Pos Kesehatan untuk menyelidiki dan menyusun daftar individu yang wajib divaksinasi sesuai dengan Undang-Undang Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Menular, dan untuk memberitahukan individu-individu tersebut agar berpartisipasi dalam vaksinasi sesuai jadwal dan dengan dosis yang tepat.

Fasilitas vaksinasi bertanggung jawab untuk menerbitkan dan memelihara catatan vaksinasi individu atau catatan vaksinasi elektronik; dan menyusun daftar individu yang divaksinasi di fasilitas tersebut.

Jika orang yang divaksinasi sudah memiliki nomor identitas warga negara, tidak perlu mengumpulkan informasi tambahan.

Vaksinasi harus dilakukan secara lengkap, mengikuti langkah-langkah berikut:

- Sebelum vaksinasi: Pemeriksaan dan konseling bagi mereka yang memenuhi syarat untuk divaksinasi. Dalam kasus anak-anak, konseling dilakukan dengan orang tua atau wali mereka;

- Selama vaksinasi: Berikan vaksinasi sesuai petunjuk, dengan memastikan keamanan;

- Setelah vaksinasi: Pantau orang yang divaksinasi setidaknya selama 30 menit setelah vaksinasi dan instruksikan keluarga atau orang yang divaksinasi untuk terus memantau setidaknya selama 24 jam setelah vaksinasi.

Apabila terjadi kejadian buruk serius selama program vaksinasi, kepala fasilitas vaksinasi bertanggung jawab untuk: Segera menghentikan sesi vaksinasi; memberikan perawatan darurat dan mendiagnosis penyebab kejadian buruk serius tersebut; jika kapasitas fasilitas terlampaui, memindahkan orang yang mengalami kejadian buruk serius tersebut ke fasilitas medis terdekat; mengumpulkan informasi lengkap terkait kejadian buruk serius tersebut sebagaimana diatur oleh Menteri Kesehatan dan melaporkannya kepada Departemen Kesehatan dalam waktu 24 jam setelah kejadian.

Fasilitas layanan kesehatan yang menerima kasus reaksi merugikan yang parah setelah vaksinasi harus memberikan perawatan dan pengobatan darurat serta melaporkan kepada Departemen Kesehatan dalam waktu 24 jam setelah menerima individu yang terdampak.

Apabila terjadi kejadian buruk serius setelah vaksinasi dengan vaksin atau produk biologis di luar Program Imunisasi yang Diperluas dan program vaksinasi pengendalian epidemi, fasilitas tempat kejadian buruk serius tersebut terjadi bertanggung jawab untuk melaporkannya kepada Departemen Kesehatan di wilayah tempat fasilitas tersebut berada dan untuk memberikan kompensasi sesuai dengan hukum perdata jika pihak yang bersalah menyebabkan kejadian buruk serius tersebut.

Selidiki, laporkan, dan beritahukan hasil investigasi dan penanganan kejadian buruk yang parah setelah vaksinasi.

Draf tersebut dengan jelas menyatakan bahwa dalam waktu 24 jam setelah terjadinya kejadian buruk serius setelah vaksinasi, Departemen Kesehatan bertanggung jawab untuk menyelenggarakan investigasi. Dalam waktu 5 hari kerja setelah menerima laporan investigasi tentang kejadian buruk serius tersebut, Departemen Kesehatan harus mengadakan pertemuan Dewan Penasihat Profesional Provinsi untuk menilai penyebab kejadian buruk serius tersebut; menentukan kasus-kasus yang berhak mendapatkan kompensasi; dan menentukan tanggung jawab organisasi dan individu yang terlibat dalam produksi, bisnis, penyimpanan, dan penggunaan vaksin dan produk biologi medis yang terkait dengan kejadian buruk serius tersebut.

Dalam waktu 24 jam setelah notulen rapat Dewan Penasihat Profesional Provinsi dicatat, Direktur Departemen Kesehatan bertanggung jawab untuk mengumumkan secara publik dan melaporkan kepada Kementerian Kesehatan penyebab kejadian buruk yang parah setelah vaksinasi; dan memberi tahu keluarga dari mereka yang mengalami kejadian buruk yang parah setelah vaksinasi tentang penyebab kejadian buruk tersebut.

Dalam kasus di mana penyebab kejadian buruk serius setelah vaksinasi diduga disebabkan oleh kualitas vaksin atau produk biologis, Direktur Departemen Kesehatan harus mengeluarkan keputusan tertulis untuk menangguhkan sementara penggunaan batch vaksin atau produk biologis terkait di wilayah yurisdiksinya setelah memperoleh persetujuan tertulis dari Kementerian Kesehatan. Setelah dewan penasihat ahli provinsi menyimpulkan bahwa penyebab kejadian buruk serius tersebut tidak terkait dengan kualitas vaksin atau produk biologis, Direktur Departemen Kesehatan dapat memutuskan untuk mengizinkan penggunaan kembali batch vaksin atau produk biologis tersebut dan melaporkannya kepada Kementerian Kesehatan.

Jika perlu, Kementerian Kesehatan akan mengadakan pertemuan Dewan Penasihat Profesional Kementerian Kesehatan untuk mengevaluasi kembali kesimpulan dari Dewan Penasihat Profesional provinsi.

Pembaca diundang untuk melihat draf lengkap dan memberikan masukan di sini.